? ? ? ? ?如果藥物和疫苗儲存在錯誤的溫度下，可能會出現一些問題——使其效果不如預期，甚至發生化學變化，從而無意中對患者造成傷害。由于存在這種風險，藥房法規對藥物在到達患者手中之前的制造、運輸和儲存方式非常嚴格。

??????? 一、溫度標準范圍

??????? 大多數藥物的理想藥房室溫范圍在20-25攝氏度之間，但是不同的藥物和疫苗有不同的溫度要求，必須持續遵循。藥品制造商必須遵守嚴格的質量控制標準，以在正確的儲存和運輸條件下制造和交付藥品。如果溫度偏離指定范圍，這稱為溫度偏移。如何處理溫度偏移取決于溫度是高于還是低于規定范圍，以及制造商的說明。

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??????? 制造商在處理散裝產品、包裝產品和運輸產品期間必須遵守并記錄溫度控制，直到它們到達最終存儲位置，例如藥房。從那里開始，藥房必須承擔適當的藥房室溫范圍的責任，并根據法規和個別產品說明進行相應的記錄。使用溫濕度記錄儀產品對運輸過程的溫濕度因素進行記錄，USB溫濕度記錄儀明亮清晰的顯示屏一目了然地顯示當前讀數和設備狀態，并且產品隨附用于牢固壁掛式安裝的支架。EL-SIE-2+ 使用標準 AAA 電池，典型電池壽命超過 1 年。

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??????? 二、制冷和冷鏈

??????? 許多從藥房分發的疫苗和生物制劑都依賴于所謂的冷鏈。冷鏈是一個溫度受控的供應鏈，具有特定的監控和程序。它從制造商的冷藏開始，到正確的藥房室溫范圍結束，然后再分發給患者。

??????? 維護冷鏈是一項重大責任，尤其是面對 COVID-19 大流行等事件時。COVID 疫苗易受熱影響，并依靠不間斷的冷鏈來維持其功效。根據 CDC 的說法，在其疫苗儲存和處理工具包中，有效的冷鏈依賴于三個要素：

? ? ? ? 1.訓練有素的員工

? ? ? ? 2.可靠的存儲和溫濕度監控儀器

? ? ? ? 3.準確的產品庫存管理

??????? 在產品的整個生命周期中保持警惕是很重要的。保持對藥品溫度儲存條件的精確控制已成為藥房的主要職責之一。當冷鏈被打破時，這可能會導致產品的有效性降低——這意味著患者的劑量增加，供應商的成本增加，并損害公眾對疫苗、藥物或制造公司的看法。

??????? 肉眼無法判斷產品是否儲存在適當的條件下。例如，已被冰凍溫度滅活的疫苗可能不再顯示為冰凍狀態。這沒有表明產品的分子結構發生了什么變化，從而導致效力降低或喪失。

??????? 三、存儲和溫度監測設備的要求

??????? 藥房應遵循最佳實踐，僅使用醫藥級制冷裝置。宿舍型或家用型冰箱不那么可靠，并且在冰箱的不同區域可能會有明顯的溫度波動。專用裝置專為儲存包括疫苗在內的生物制劑而設計。這些單元具有以下特點：

??????? 帶有數字傳感器的基于微處理器的溫度控制。

??????? 風扇強制空氣循環可促進溫度均勻并從超出范圍的溫度中快速恢復。

??????? 四、溫濕度傳感變送器

??????? 根據 CDC 指南，每個疫苗儲存單元都必須有一個 TMD。TMD 提供準確的全天候溫度歷史記錄，這對于保護疫苗至關重要。CDC 進一步推薦了一種特殊類型的 TMD，稱為數字數據記錄器 (DDL)。DDL 提供最準確的存儲單元溫度信息，包括有關溫度偏移的詳細信息。與簡單的最低/最高溫度計不同，DDL 記錄每個溫度的時間并存儲數據以便于檢索。

??????? 恒歌提供各種型號的溫濕度傳感器進行遠程和現場監測。每個參數都以 4 到 20 mA 信號的形式傳輸到遠程接收器。HT802X是一款4線或6線可選的工業溫濕度變送器，其先進的設計將數字電容器濕度/溫度芯片和基于微處理器的線性化與溫度漂移補償技術相結合，在各種應用中提供比例、線性和高精度的4- 20 mA 輸出電流。

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??????? 從制造商到藥房的最終存儲，嚴格控制溫度要求是一個復雜的過程。為工作選擇正確的設備，將其放置在正確的環境中，然后使用正確的溫濕度檢測技術對其進行正確監控是患者安全以及關鍵藥物和疫苗有效性的關鍵。aenom.com